目前陕西、河南、天津、北京、上海、广东等多地出现本土确诊病例或者无症状感染病例，全国疫情呈现多点发生、局部暴发的态势。为指导各地开展新冠病毒混采检测工作，进一步提升核酸检测能力和效率，1月15日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（医疗救治组）在已有10合1混采检测技术的基础上，发布了《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》，这对相应配套的采样管耗材、核酸检测试剂的灵敏度以及配套的仪器设备性能都提出了更高的需求。

三靶标高灵敏检测方案

面对短时间大规模筛查需要，采用混采检测进行初筛，来提升检测能力和效率，选择使用灵敏度高且经过验证的核酸检测方案对于减少漏检至关重要。复星诊断可提供新冠核酸检测的整套试剂、设备、耗材等整体解决方案，该方案经过全面的性能验证，在快速安全、通量灵活、灵敏度高及结果可靠等方面具有更强的优势。

产品特点

核酸检测的高灵敏对混采检测至关重要

在大规模人群筛查时，因人群流行率极低（<0.1%），针对病毒含量比较低的感染者或者无症状人群，采用灵敏度较高的检测方法，对防止漏检尤为重要。如果检测方法的灵敏度不高，阴性结果仅意味着某人受到感染的可能性较小，而不是未携带病毒。假阴性结果造成的后果非常严重，因为感染者或无症状人群可能因未被隔离而传染其他人。

2020年12月28日，国务院联防联控机制发布《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册》（试行第二版），要求加强核酸检测质量控制，建议选用高灵敏的试剂（检测限≤500 拷贝/mL）和双靶区域以上的试剂进行检测，以降低因试剂灵敏度不足或病毒变异可能造成的漏检风险。

新冠病毒为单链RNA病毒，其基因组突变较为频繁。3靶标检测，各靶标结果相互验证，可提高检出率，有利于尽早确诊。复星诊断新冠核酸检测试剂可同时检测3靶标（ORF1ab、N和E基因），所采用的引物探针序列为自主研发设计，与其它厂家试剂扩增的区域不同，且灵敏度高达300拷贝/mL，可提高检出率，有效减少漏检和复查。