注 册 证: | 国械注准20153401410 |
标本类型: | 尿液 |
产品规格: | 32人份/盒 |
预期用途: | 人巨细胞病毒可能引起孕妇宫内感染及新生儿感染、免疫缺陷患者及免疫抑制治疗、输血、骨髓及器官移植后的复发性感染,并具有潜在致癌性。该产品用于体外定性检测人尿液样本中人巨细胞病毒DNA |
阳性参考品和阴性参考品符合率均能达到100%
精密性参考品Ct值的变异系数(CV)小于5%,完全符合行业标准要求
采用UNG 酶和dUTP,有效减少扩增产物污染,避免假阳性
最低检出量1000 copies/mL,可更有效指导HCMV感染的辅助诊断和疗效监测
阳性参考品和阴性参考品符合率均能达到100%
精密性参考品Ct值的变异系数(CV)小于5%,完全符合行业标准要求
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最低检出量1000 copies/mL,可更有效指导HCMV感染的辅助诊断和疗效监测
阳性参考品和阴性参考品符合率均能达到100%
精密性参考品Ct值的变异系数(CV)小于5%,完全符合行业标准要求