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注 册 证：
国械注准20143402234
标本类型：
拭子样本
产品规格：
32人份/盒
预期用途：
沙眼衣原体是引起非淋球菌性尿道炎和宫颈炎的主要病原体，上行感染子宫内膜、输卵管，引起盆腔炎、不育及异位妊娠等；妊娠期沙眼衣原体感染，是导致胎膜早破、早产、低出生体重、宫内感染及围产儿死亡和婴儿感染的主要原因。该产品用于定性检测分泌物拭子中的沙眼衣原体核酸
最低检出量不高于100个菌/mL
阳性参考品和阴性参考品符合率均能达到100%
精密性参考品Ct值的变异系数（CV）小于5%，完全符合行业标准要求
外源性内参，监控和避免由于样本中PCR抑制物引起的“假阴性”
